ISO9001:2015標準條款解析
1 范圍
本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：
a)需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力；
b)通過體系的的有效應用，包括體系持續改進的過程，以及保證符合顧客和適用的法律
法規要求，旨在增強顧客滿意。
本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同產品和服
務的組織。
注 1：在本標準中的術語“產品”或“服務”僅適用于：
a) 預期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務；
b) 運行過程所產生的任何預期輸出。
注 2：法律法規要求可稱作為法定要求。
2 規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適
用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本
文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修訂)適用于本標準。
GB/T19000-2016 質量管理體系 基礎和術語（ISO9000:2015，IDT）。
3 術語和定義
? GB/T 19000-2016界定的術語和定義適用于本文件。
? 最高管理者：在最高層指揮并控制組織的一個人或一組人。
? 注1《最高管理者有權在組織內部授權并提供資源》
? 注2《若管理體系的范圍僅覆蓋組織的一部分，則最高管理者是那個指揮并
控制那一部分的人員》
? 過程：將輸入轉化為輸出的活動。
? 顧客：接受企業產品和服務的組織、對象、群體及個人。
? 質量：一組固有特性滿足要求的程度。
外包：安排外部組織承擔組織的部分職能或過程。
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